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FDA审查骁悉和麦考酚钠安全性

来源: 多臂老虎机-[人工智能]    发布时间:2019-06-13    阅读量:9999+

热门棋牌华盛顿,4月10日(UPI) - 美国食品和药物管理局表示正在进行涉及CellCept和Myfortic的安全性审查,两者都是器官移植排斥药物.FDA称使用CellCept(mycophenolate mofetil)和Myfortic(霉酚酸) )两种免疫抑制剂都可能导致进行性多灶性白质脑病或PML的发展,这种情况通常发生在免疫系统受抑制的患者身上.CellCept的制造商霍夫曼 - 拉罗什公司向FDA提供了一份安全数据评论,显示PML是用骁悉治疗罕见的790棋牌并发症。罗氏建议在骁悉标签上包含这些信息的.PML的症状和体征可能包括视力改变,失去协调,笨拙,记忆丧失,说话困难或理解别人的说法和腿部无力。为了评估安全问题,美国食品和药物管理局已向相关药物麦考酚钠的制造商诺华公司询问有关PML的数据.FDA官员表示,他们不建议患者改变使用这些药物的方式。然而,该机构表示,消费者和医疗保健专业人员应将任何与产品相关的投诉或问题通知FDA.FDA感到遗憾的是,他们预计需要两个月的时间才能完成对安全数据和拟议修订标签的审查。棋牌官网